Farmacja
Program
Harmonogram
Prelegenci
Cena
Kierunki zmian w nowym wydaniu 11 Farmakopei Europejskiej (Preaface i Introduction ).
Proces tworzenia Farmakopei z udziałem użytkowników, umocowania prawne Farmakopei, źródła informacji dla użytkowników, w tym wydawnictwa pomocnicze: Pharmeuropa, Standard Terms, Almanach, strony internetowe.
Prawidłowe stosowanie wymagań farmakopealnych i interpretacji wyników: aktualna wersja rozdziału 1. Wskazówek ogólnych (według 10.7 i 11.0, 1. General Notices) i inne teksty regulacyjne Ph. Eur. (postanowienia ogólne, zgodność z Farmakopeą, stosowanie procedur analitycznych (walidacja, implementacja metod farmakopealnych, metody alternatywne, wzorce porównawcze), stosowanie monografii szczegółowych substancji i produktów leczniczych oraz monografii ogólnych i monografii ogólnych postaci leku w połączeniu z monografiami szczegółowymi; przegląd tekstów podstawowych).
Nowe wydanie 11 Farmakopei Europejskiej (styczeń 2023 r.) oraz podsumowanie wymagań obowiązujących w 2022 roku (w tym 2.1.7. Wagi analityczne; 2.5.42. N-Nitrozoaminy w substancjach czynnych) i aktualne zapisy dotyczące zanieczyszczeń genotoksycznych, zanieczyszczeń pierwiastkami; nowelizacja monografii ogólnych postaci leku; przegląd metod badania; przegląd aktualnych wymagań dotyczących jakości mikrobiologicznej (w tym ocena pirogenności; depirogenizacja materiałów (5.1.12)).
Zasady stosowania wymagań zharmonizowanych (Farmakopei Europejskiej, Farmakopei Amerykańskiej i Farmakopei Japońskiej); zawartość rozdziału 5.8 Harmonizacja wymagań farmakopealnych; pilotaż rozszerzenia współpracy.
Zapisy dla substancji i przetworów roślinnych (w tym rozdział 5.30. Monografie olejków eterycznych (rozdział informacyjny), 2.8.26. Zanieczyszczenie alkaloidami pirolizydynowymi).
Farmakopea Polska - aktualne zasady stosowania i zawartość działów narodowych .
| 09:45 - 10:00 | Rejestracja i przywitanie uczestników |
| 10:00 - 11:30 | Szkolenie |
| 11:30 - 11:45 | Przerwa kawowa |
| 11:45 - 13:15 | Szkolenie |
| 13:15 - 14:00 | Lunch |
| 14:00 - 15:30 | Szkolenie |
| 15:30 | Zakończenie szkolenia |
Ewa Leciejewicz - Ziemecka Absolwentka Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie Warszawski Uniwersytet Medyczny). Od 1984r. pracownik naukowy w Instytucie Leków w Warszawie. Od 1996r. praca w obszarze zagadnień związanych z Farmakopeą. Od 2000r. wykładowca w zakresie zagadnień związanych z tworzeniem i stosowaniem wymagań farmakopealnych.
Zarejestruj się ON-LINE
lub pobierz, wypełnij i odeślij formularz zgłoszeniowy:
Jezeli mają Państwo pytania związane ze szkoleniem, prosimy o kontakt: info@wlr.com.pl
Cennik szkolenia
1250 + 23% VAT
koszt dostępu do streamingu dla jednego uczestnika, przy zgłoszeniu do 23 stycznia 2023r.
1450 + 23% VAT
koszt dostępu do streamingu dla jednego uczestnika, przy zgłoszeniu po 23 stycznia 2023r.
UDZIAŁ GRATIS!
w ramach rocznego pakietu szkoleń.