Farmacja

Walidacja arkuszy kalkulacyjnych MS Excel wg GAMP.

8 maja 2024 r.

hotel Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, Warszawa

Program

Harmonogram

Prelegenci

Cena

Przepisy GxP w tym Integralność Danych kontra Excel.

Cykl życia arkuszy Excel;

Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP5;

Strategie walidacji;

Procedury - jak zarządzać arkuszami i utrzymywać stan zwalidowany.

Case study - omówienie walidacji na przykładzie.

Warsztaty - samodzielna walidacja przykładowego arkusza.

Q&A;

09:45 - 10:00 Rejestracja i przywitanie uczestników
10:00 - 11:30 Warsztaty
11:30 - 11:45 Przerwa kawowa
11:45 - 13:30 Warsztaty
13:30 - 14:00 Lunch
14:00 - 16:00 Warsztaty
16:00 Zakończenie wartatów

Rafał Buczek  Jest absolwentem Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie (automatyka i metrologia, informatyka). Zajmuje się tematyką walidacji od 2001 roku, a od 2003 roku specjalizuje się w walidacji systemów skomputeryzowanych. Posiada 16 letnie doświadczenie w pracy w międzynarodowej korporacji Teva (dawniej PLIVA Kraków), w tym 7 lat pracy w Dziale Zapewnienia Jakości oraz 9 w Dziale IT. Od 2017 roku prowadzi projekty walidacyjne pracując w firmie konsultingowej Rescop jako konsultant wiodący. Od czerwca 2022 Dyrektor Operacyjny Rescop w Polsce. Posiada bogate doświadczenie w prowadzeniu szkoleń z walidacji systemów skomputeryzowanych i metodologii GAMP5. Ponadto, aktywnie działa w stowarzyszeniu ISPE Polska, jest założycielem i pierwszym prezesem Forum GAMP oraz współzałożycielem Forum Walidacji. Członek Zarządu ISPE Polska od 2009. W latach 2013-2017 Prezes ISPE Polska.

Zarejestruj się ON-LINE

lub pobierz, wypełnij i odeślij formularz zgłoszeniowy:

Jezeli mają Państwo pytania związane ze szkoleniem, prosimy o kontakt: info@wlr.com.pl

Cennik szkolenia

1899 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby, przy przedpłacie do 30 kwietnia 2024r.

2199 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby

999 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby, dla abonentów "Rocznego pakietu szkoleń online"

Farmacja

Walidacja arkuszy kalkulacyjnych MS Excel wg GAMP.

8 maja 2024 r.

hotel Marriott, Al. Jerozolimskie 65/79, Warszawa

CEL SZKOLENIA






PROGRAM

Przepisy GxP w tym Integralność Danych kontra Excel.

Cykl życia arkuszy Excel;

Arkusze Excel a kategoria oprogramowania wg GAMP5;

Strategie walidacji;

Procedury - jak zarządzać arkuszami i utrzymywać stan zwalidowany.

Case study - omówienie walidacji na przykładzie.

Warsztaty - samodzielna walidacja przykładowego arkusza.

Q&A;


HARMONOGRAM

09:45 - 10:00 Rejestracja i przywitanie uczestników
10:00 - 11:30 Warsztaty
11:30 - 11:45 Przerwa kawowa
11:45 - 13:30 Warsztaty
13:30 - 14:00 Lunch
14:00 - 16:00 Warsztaty
16:00 Zakończenie wartatów

PRELEGENCI

Rafał Buczek  Jest absolwentem Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie (automatyka i metrologia, informatyka). Zajmuje się tematyką walidacji od 2001 roku, a od 2003 roku specjalizuje się w walidacji systemów skomputeryzowanych. Posiada 16 letnie doświadczenie w pracy w międzynarodowej korporacji Teva (dawniej PLIVA Kraków), w tym 7 lat pracy w Dziale Zapewnienia Jakości oraz 9 w Dziale IT. Od 2017 roku prowadzi projekty walidacyjne pracując w firmie konsultingowej Rescop jako konsultant wiodący. Od czerwca 2022 Dyrektor Operacyjny Rescop w Polsce. Posiada bogate doświadczenie w prowadzeniu szkoleń z walidacji systemów skomputeryzowanych i metodologii GAMP5. Ponadto, aktywnie działa w stowarzyszeniu ISPE Polska, jest założycielem i pierwszym prezesem Forum GAMP oraz współzałożycielem Forum Walidacji. Członek Zarządu ISPE Polska od 2009. W latach 2013-2017 Prezes ISPE Polska.


CENA SZKOLENIA

1899 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby, przy przedpłacie do 30 kwietnia 2024r.

2199 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby

999 + 23% VAT
koszt udziału jednej osoby, dla abonentów "Rocznego pakietu szkoleń online"


Zarejestruj się ON-LINE
lub pobierz, wypełnij i odeślij formularz zgłoszeniowy: