Farmacja
Program
Harmonogram
Prelegenci
Cena
Integralność danych:
- cykl życia danych;
- rodzaje danych;
- cechy danych uznawanych za integralne;
GMP a integralność danych i dokumentacji:
- wymogi GMP wskazujące na konieczność zagwarantowania integralności danych;
Uregulowania w FSJ zapewniające integralność danych:
- wykrywanie luk w systemie w celu zapewnienia integralności zapisów i danych;
- utrata integralności danych;
Dane produkcyjne, KJ, ZJ:
- przegląd danych w obszarach produkcji, kontroli jakości, zapewniania jakości;
- krzyżowa weryfikacja danych dostępnych w wytwórni;
- CAPA w przypadku stwierdzenia luk;
Konsekwencje utraty integralności danych;
Najnowsze wytyczne w zakresie integralności danych.
 |
8:45 - 09:00 | Logowanie |
|
09:00 - 10:30 | Szkolenie |
|
10:30 - 10:45 | Przerwa |
|
10:45 - 12:30 | Szkolenie |
|
12:30 - 13:00 | Lunch |
|
13:00 - 15:00 | Szkolenie |
|
15:00 | Zakończenie szkolenia |
Michał Gała Absolwent Technologii Chemicznej na Politechnice Śląskiej oraz Zarządzania Jakością w Wyższej Szkole Biznesu. Posiada doświadczenie w pracy w laboratoriach chemicznych, przemyśle oraz instytucjach kontrolnych. Dysponuje wiedzą oraz praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu inspekcji w zakresie wytwarzania produktów leczniczych oraz substancji czynnych oraz audytów dotyczących systemów zarządzania jakością z zakresu wymagań norm EN ISO 9001 i PN-EN ISO/IEC 17025. Posiada doświadczenie w zakresie prowadzenia szkoleń w kraju i za granicą.
Zarejestruj się ON-LINE
lub pobierz, wypełnij i odeślij formularz zgłoszeniowy:
Jezeli mają Państwo pytania związane ze szkoleniem, prosimy o kontakt: info@wlr.com.pl
Cennik szkolenia
1250 + 23% VAT
koszt dostępu do streamingu dla jednego uczestnika, przy zgłoszeniu do 9 kwietnia 2024r.
1450 + 23% VAT
koszt dostępu do streamingu dla jednego uczestnika, przy zgłoszeniu po 9 kwietnia 2024r.
UDZIAŁ W SZKOLENIU GRATIS - w ramach pakietu szkoleń.