Program szkolenia
1Wytwarzanie produktów półstałych; maści, kremów, żeli, past, czopków:
- Rodzaje produktów półstałych;
- Podłoża;
- Metody wytwarzania produktów półstałych;
- Problemy technologiczne;
- Schematy procesów;
- Parametry kontrolne;
- Pakowanie form półstałych;
- Walidacja wytwarzania produktów półstałych;
- Płynne formy leków (rodzaje, rozpuszczalniki, substancje pomocnicze, wady i zalety roztworów jako produktów leczniczych);
- Etapy wytwarzania roztworów;
- Urządzenia do produkcji roztworów leczniczych;
- Ważne zagadnienia dla wytwórców roztworów;
- Pomieszczenia – rodzaje i kwalifikacja;
- Urządzenia – wymagania;
- Aparatura kontrolno – pomiarowa;
- Instalacje wspomagające;
- Dokumentacja, instrukcje i zapisy wytwarzania i pakowania serii;
- Środki organizacyjne i techniczne niezbędne do kontroli ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego;
- Rola Kontroli Jakości.
Harmonogram
8:45 - 09:00
Logowanie
09:00 - 10:30
Szkolenie
10:30 - 10:45
Przerwa
10:45 - 12:30
Szkolenie
12:30 - 13:00
Lunch
13:00 - 15:00
Szkolenie
15:00
Zakończenie szkolenia
Prowadzący
Piotr Falkowski
Inspektor GMP w GIF